單項(xiàng)選擇題根據(jù)國家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定知悉自身藥品生產(chǎn)場地不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,藥品生產(chǎn)企業(yè)未立即報(bào)告的,藥品監(jiān)督管理部立當(dāng)注銷該企業(yè)藥品出口銷售證明,并在一段時(shí)間內(nèi)不再企業(yè)出具藥品出口銷售證明,該段時(shí)間不得少于()

A.5年
B.3年
C.1年
D.2年


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1.單項(xiàng)選擇題屬于冷庫、冷藏車、保溫箱共有的驗(yàn)證項(xiàng)目是()

A.測點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)
B.測點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認(rèn)
C.運(yùn)輸最長時(shí)限驗(yàn)證
D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)藥品飛行檢查的有關(guān)規(guī)定,如果發(fā)現(xiàn)丙藥品批發(fā)企業(yè)張貼虛假“停業(yè)通知”,突擊停止經(jīng)營活動,撤離關(guān)鍵崗位人員,丙的行為屬于()

A.拒絕配合檢查員取證
B.限制檢查時(shí)間
C.以故意停止經(jīng)營的方式欺騙檢查
D.限制檢查員進(jìn)入被檢查場所

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)藥品飛行檢查的有關(guān)規(guī)定,如果發(fā)現(xiàn)乙藥品上市許可持有人以涉及商業(yè)秘密為由,拒絕檢查員復(fù)印、拍攝有關(guān)銷售數(shù)據(jù)記錄,乙的行為屬于()

A.拒絕配合檢查員取證
B.限制檢查時(shí)間
C.以故意停止經(jīng)營的方式欺騙檢查
D.限制檢查員進(jìn)入被檢查場所

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)藥品飛行檢查的有關(guān)規(guī)定,如果發(fā)現(xiàn)甲藥品生產(chǎn)企業(yè)鎖閉大門,阻止檢查員進(jìn)入生產(chǎn)車間,甲的行為屬于()

A.拒絕配合檢查員取證
B.限制檢查時(shí)間
C.以故意停止經(jīng)營的方式欺騙檢查
D.限制檢查員進(jìn)入被檢查場所

最新試題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗(yàn)中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時(shí)告知的部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法,錯誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息,可查詢()

題型:單項(xiàng)選擇題

乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()

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關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法,錯誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

對于抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)》,下列機(jī)構(gòu)之間開具發(fā)票的方式,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗(yàn)收,下列說法錯誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()

題型:單項(xiàng)選擇題