用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

在什么情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證撤銷的決定？

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進(jìn)行改進(jìn)的一系列活動。

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。

承擔(dān)產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責(zé)任必須具備哪些條件？