A.真實
B.規(guī)范
C.科學
D.準確
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A.正確安裝
B.操作
C.維護
D.保養(yǎng)
E.使用
A.說明書
B.標簽
C.合格證
D.包裝標識
A.安全性
B.穩(wěn)定性
C.可靠性
D.有效性
A.擅自更改經(jīng)注冊審查、備案的說明書的內(nèi)容的
B.上市產(chǎn)品的標簽、包裝標識與經(jīng)注冊審查、備案的說明書內(nèi)容相違背，或者違反本規(guī)定其他要求的
C.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱或者商品名稱違反本規(guī)定的
D.上市產(chǎn)品未按規(guī)定附說明書、標簽和包裝標識的
E.簡單易用的產(chǎn)品，國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外
A.產(chǎn)品安裝說明及技術(shù)圖、線路圖
B.產(chǎn)品正確安裝所必須的環(huán)境條件及鑒別是否正確安裝的技術(shù)信息
C.產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍、其他特殊安裝要求
最新試題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄，包括（）
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括（）
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）