你可能感興趣的試題

多項選擇題

醫(yī)療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的（）進行系統(tǒng)評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程

A.安全性
B.穩(wěn)定性
C.可靠性
D.有效性

多項選擇題

違反《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》，有下列哪些行為的，由縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正。（）

A.擅自更改經(jīng)注冊審查、備案的說明書的內(nèi)容的
B.上市產(chǎn)品的標簽、包裝標識與經(jīng)注冊審查、備案的說明書內(nèi)容相違背，或者違反本規(guī)定其他要求的
C.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱或者商品名稱違反本規(guī)定的
D.上市產(chǎn)品未按規(guī)定附說明書、標簽和包裝標識的
E.簡單易用的產(chǎn)品，國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外

凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照規(guī)定要求附有（）

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醫(yī)療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的（）進行系統(tǒng)評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程

違反《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》，有下列哪些行為的，由縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正。（）

凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照規(guī)定要求附有（）

醫(yī)療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的（）進行系統(tǒng)評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程

違反《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》，有下列哪些行為的，由縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正。（）