多項(xiàng)選擇題信用分級(jí)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持()公正、準(zhǔn)確原則。
A.合法
B.公開
C.客觀
D.民主
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1.多項(xiàng)選擇題省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)認(rèn)定的指導(dǎo)和監(jiān)督工作,并建立、維護(hù)和傳遞醫(yī)療器械的監(jiān)管信息。各省轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用信息的()和公示管理等工作。
A.采集
B.記錄
C.認(rèn)定
D.審批
2.多項(xiàng)選擇題為充分發(fā)揮醫(yī)療器械監(jiān)督管理職能,強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信自律意識(shí),建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的信用體系建設(shè),提高監(jiān)管效能,規(guī)范市場(chǎng)秩序,保證上市產(chǎn)品的安全有效,根據(jù)()、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》、()等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章規(guī)定,結(jié)合河南省實(shí)際,制定河南省醫(yī)療器械企業(yè)信用分級(jí)監(jiān)管暫行規(guī)定。
A.《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》
B.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
C.《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》
D.《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》
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申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí),可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有()
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