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單項選擇題

制造商在申報產(chǎn)品注冊時應向藥品監(jiān)督管理部門提交注冊產(chǎn)品標準文本和（）。

A.注冊產(chǎn)品標準文本的電子版本
B.標準編制說明
C.注冊產(chǎn)品標準文本的電子版本及標準編制說明
D.標準編制的說明的電子版本

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單項選擇題
審定后的標準由起草單位按要求修改，經(jīng)相應的標準化技術(shù)委員會秘書處復核后，報送國務院藥品監(jiān)督管理部門。行業(yè)標準由（）審批、編號、發(fā)布。
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國家設(shè)立的各醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術(shù)委員會
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立的醫(yī)療器械標準化技術(shù)委員會組織
單項選擇題
醫(yī)療器械的使用時限為長期使用是指：器械預期連續(xù)使用的時間超過（）。
A.10
B.20
C.30
D.40