單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當具備并維護產(chǎn)品生產(chǎn)所需的生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設備、監(jiān)視和測量裝置、倉儲場地等基礎設施以及（）。
A.工作環(huán)境
B.管理制度
C.產(chǎn)品標準
D.相關人員
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1.單項選擇題從事（）產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應當經(jīng)過相應的技術培訓，具有相關理論知識和實際操作技能。
A.負責
B.針對
C.影響
D.檢驗
2.單項選擇題生產(chǎn)、技術和（）的負責人應當熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
A.質(zhì)量管理部門
B.檢驗部門
C.辦公室
D.財務處
3.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)負責人應當確定一名（）。
A.法人代表
B.管理者代表
C.業(yè)務代表
D.質(zhì)量代表
4.單項選擇題生產(chǎn)管理部門和（）負責人不得互相兼任
A.質(zhì)量管理部門
B.檢驗部門
C.辦公室
D.財務處
5.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當建立相應的（），規(guī)定各機構(gòu)的職責、權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。
A.質(zhì)量負責人
B.部門
C.組織機構(gòu)
D.質(zhì)量部門
最新試題
關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
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第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當（）
題型：多項選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括（）
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體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題
下列關于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
題型：多項選擇題