單項選擇題對失信企業(yè),實行嚴(yán)格的監(jiān)管。()必須實施一次現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)問題責(zé)令限期改正,隨時跟蹤其整改情況。
A.每月
B.每季度
C.半年
D.全年
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1.單項選擇題對警示企業(yè),實行定期的檢查與抽查,發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為的責(zé)令其限期整改并隨時跟蹤其整改情況;發(fā)現(xiàn)其存在()連續(xù)因同一違規(guī)行為且情節(jié)嚴(yán)重的,視情況可將其評定為失信或嚴(yán)重失信等級企業(yè)。
A.一次以上
B.二次以上
C.三次以上
D.四次以上
2.單項選擇題對在評定周期內(nèi)暫停生產(chǎn)國內(nèi)銷售的醫(yī)療器械,且未發(fā)生違法違規(guī)行為的企業(yè),()評定停產(chǎn)年度的信用等級
A.不需
B.需要
C.延續(xù)上次評定結(jié)果
3.單項選擇題()食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立企業(yè)信用管理記錄,開展信用等級認(rèn)定工作,實行分級監(jiān)管。
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
E.各級
4.單項選擇題()對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)給予行政處罰后,應(yīng)及時轉(zhuǎn)告醫(yī)療器械監(jiān)督管理機構(gòu)進行登記,并歸入企業(yè)日常監(jiān)管檔案和信用檔案中
A.醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)
B.稽查機構(gòu)
C.公安機關(guān)
D.法院
5.單項選擇題對須立案實施行政處罰的不良行為,應(yīng)及時移交()處理。
A.稽查機構(gòu)
B.公安機關(guān)
C.法院
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對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
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申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,必須提供的文件包括()
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體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是()
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關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
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體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
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下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是()
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