單項(xiàng)選擇題對警示企業(yè)，實(shí)行定期的檢查與抽查，發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為的責(zé)令其限期整改并隨時(shí)跟蹤其整改情況；發(fā)現(xiàn)其存在（）連續(xù)因同一違規(guī)行為且情節(jié)嚴(yán)重的，視情況可將其評定為失信或嚴(yán)重失信等級企業(yè)。
A.一次以上
B.二次以上
C.三次以上
D.四次以上
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1.單項(xiàng)選擇題對在評定周期內(nèi)暫停生產(chǎn)國內(nèi)銷售的醫(yī)療器械，且未發(fā)生違法違規(guī)行為的企業(yè)，（）評定停產(chǎn)年度的信用等級
A.不需
B.需要
C.延續(xù)上次評定結(jié)果
2.單項(xiàng)選擇題（）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立企業(yè)信用管理記錄，開展信用等級認(rèn)定工作，實(shí)行分級監(jiān)管。
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
E.各級
3.單項(xiàng)選擇題（）對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)給予行政處罰后，應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)告醫(yī)療器械監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行登記，并歸入企業(yè)日常監(jiān)管檔案和信用檔案中
A.醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)
B.稽查機(jī)構(gòu)
C.公安機(jī)關(guān)
D.法院
4.單項(xiàng)選擇題對須立案實(shí)施行政處罰的不良行為，應(yīng)及時(shí)移交（）處理。
A.稽查機(jī)構(gòu)
B.公安機(jī)關(guān)
C.法院
5.單項(xiàng)選擇題連續(xù)被撤銷兩個(gè)以上醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的；被撤銷批準(zhǔn)證明文件、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)許可證、暫扣營業(yè)執(zhí)照的；等違法行為的被定為（）
A.警示等級
B.失信等級
C.嚴(yán)重失信等級
最新試題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，必須提供的文件包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題