單項(xiàng)選擇題連續(xù)被撤銷兩個(gè)以上醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的;被撤銷批準(zhǔn)證明文件、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、暫扣營(yíng)業(yè)執(zhí)照的;等違法行為的被定為()
A.警示等級(jí)
B.失信等級(jí)
C.嚴(yán)重失信等級(jí)
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1.單項(xiàng)選擇題因?qū)嵤┩贿`法違規(guī)行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的;.被處以罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物或者被撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的被定為()
A.警示等級(jí)
B.失信等級(jí)
C.嚴(yán)重失信等級(jí)
2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級(jí)的原則.以違法違規(guī)行為情節(jié)的輕重和主觀過(guò)錯(cuò)的大小作為信用等級(jí)劃分的()標(biāo)準(zhǔn)。
A.輔助
B.最終
C.不填
D.嚴(yán)格
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
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持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說(shuō)法正確的是()
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國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()
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