您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.確保研究中心已經(jīng)收集所有數(shù)據(jù)并驗證
B.試驗用藥品/器械最終清點和處置
C.研究者文檔完整且正確
D.原始文件管理遵守GCP要求
A.費用結算的流程
B.研究中心小結報告的模板
C.機構質(zhì)控的流程
D.回收物資文件的流程
A.回收銷毀試驗用藥品
B.回收試驗物資和文件
C.費用結算
D.檢查ISF、TMF完整
A.紙質(zhì)CRF回收
B.完成全部答疑
C.數(shù)據(jù)庫鎖定
D.倫理委員會批準
A.由于AE或SAE
B.缺乏療效
C.研究者嚴重違背GCP及方案規(guī)定
D.中心完成合同規(guī)定入組目標
最新試題
關于CRC的說法，以下錯誤的是：（）
關于受試者隨訪的檢查，以下錯誤的是：（）
某試驗目的旨在考察藥物在人體內(nèi)暴露量與藥效的關系，可開展（）。
臨床試驗病例數(shù)（）。
以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
關于SAE報告，下列錯誤的是（）。
一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段，倫理委員會批準了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應該如何操作？（）
某試驗目的目在考察藥物在人體內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
關于患者的預篩和篩選，以下正確的是：（）