多項選擇題中心關(guān)閉的目的？（）

A.確保研究中心已經(jīng)收集所有數(shù)據(jù)并驗證
B.試驗用藥品/器械最終清點(diǎn)和處置
C.研究者文檔完整且正確
D.原始文件管理遵守GCP要求


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項選擇題CRC在協(xié)助CRA關(guān)閉中心時可以提前了解哪些信息？（）

A.費(fèi)用結(jié)算的流程
B.研究中心小結(jié)報告的模板
C.機(jī)構(gòu)質(zhì)控的流程
D.回收物資文件的流程

2.多項選擇題關(guān)閉中心需要做什么？（）

A.回收銷毀試驗用藥品
B.回收試驗物資和文件
C.費(fèi)用結(jié)算
D.檢查ISF、TMF完整

3.多項選擇題中心關(guān)閉前有哪些準(zhǔn)備？（）

A.紙質(zhì)CRF回收
B.完成全部答疑
C.數(shù)據(jù)庫鎖定
D.倫理委員會批準(zhǔn)

4.多項選擇題從受試者安全性考慮試驗提前終止并關(guān)閉中心的原因？（）

A.由于AE或SAE
B.缺乏療效
C.研究者嚴(yán)重違背GCP及方案規(guī)定
D.中心完成合同規(guī)定入組目標(biāo)

5.多項選擇題中心關(guān)閉的原因？（）

A.項目已達(dá)到入組目標(biāo)
B.衛(wèi)生行政部門叫停
C.申辦方資金缺乏
D.研究者中途不愿意參加試驗