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單項選擇題

負責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政事項的受理服務(wù)和審評結(jié)果的相關(guān)文書的制作、送達工作的機構(gòu)是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
B.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

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單項選擇題

【案例分析題】2020 年 7 月 1 日,新版《藥品注冊管理辦法》實施后，藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)以下情況：①抽查檢驗證明甲藥品可能危害人體健康;②在藥品再評價中發(fā)現(xiàn)臺灣某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的乙藥品曾導(dǎo)致人死亡;③某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的丙藥品存在安全隱患且易引起嚴重健康危害。以上藥品均為新版《藥品注冊管理辦法》實施后批準的。乙藥品的不良反應(yīng)可以定性為（）

A.—般藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.嚴重藥品不良反應(yīng)
D.藥品群體不良事件

單項選擇題

【案例分析題】余某，現(xiàn)年 35 歲，2015 年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到甲省丙市人民醫(yī)院藥劑科工作。2018 年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2018 年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責(zé)人，但不參與實際經(jīng)營。2019 年 1 月，因酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證 1 個月。2019 年 5 月 22 日,丙市藥品監(jiān)督管理部門在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為，并予以處罰。同時，還查獲該藥店故意銷售的假藥“筋骨丹” 300 瓶和“喘立消丸” 400 瓶, 并移送公安機關(guān)處理。根據(jù)上述信息及《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，余某受到的行政處罰不包括（）

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》
B.個人不良信息由甲省人力資源社會保障部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)
C.余某的“掛證”行為將被公示
D.余某在不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊執(zhí)業(yè)

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