單項(xiàng)選擇題

【案例分析題】2020 年 7 月 1 日,新版《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施后,藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)以下情況:①抽查檢驗(yàn)證明甲藥品可能危害人體健康;②在藥品再評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn)臺(tái)灣某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的乙藥品曾導(dǎo)致人死亡;③某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的丙藥品存在安全隱患且易引起嚴(yán)重健康危害。以上藥品均為新版 《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施后批準(zhǔn)的。乙藥品的不良反應(yīng)可以定性為()

A.—般藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
D.藥品群體不良事件

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單項(xiàng)選擇題

【案例分析題】余某,現(xiàn)年 35 歲,2015 年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè),到甲省丙市人民醫(yī)院藥劑科工作。2018 年經(jīng)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2018 年, 礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人,但不參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)。2019 年 1 月,因酒后駕車被罰款,并暫扣駕駛證 1 個(gè)月。2019 年 5 月 22 日,丙市藥品監(jiān)督管理部門在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為,并予以處罰。同時(shí),還查獲該藥店故意銷售的假藥“筋骨丹” 300 瓶和“喘立消丸” 400 瓶, 并移送公安機(jī)關(guān)處理。根據(jù)上述信息及《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,余某受到的行政處罰不包括 ()

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》
B.個(gè)人不良信息由甲省人力資源社會(huì)保障部門記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)
C.余某的“掛證”行為將被公示
D.余某在不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)

單項(xiàng)選擇題

【案例分析題】余某,現(xiàn)年 35 歲,2015 年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè),到甲省丙市人民醫(yī)院藥劑科工作。2018 年經(jīng)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2018 年, 礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人,但不參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)。2019 年 1 月,因酒后駕車被罰款,并暫扣駕駛證 1 個(gè)月。2019 年 5 月 22 日,丙市藥品監(jiān)督管理部門在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為,并予以處罰。同時(shí),還查獲該藥店故意銷售的假藥“筋骨丹” 300 瓶和“喘立消丸” 400 瓶, 并移送公安機(jī)關(guān)處理。余某的行為符合《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》的是()

A.擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理
B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人
C.按嚴(yán)重違反GSP 情形,撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》
D.在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時(shí),在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師

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