單項(xiàng)選擇題
【案例分析題】2020 年 7 月 1 日,新版《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施后,藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)以下情況:①抽查檢驗(yàn)證明甲藥品可能危害人體健康;②在藥品再評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn)臺(tái)灣某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的乙藥品曾導(dǎo)致人死亡;③某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的丙藥品存在安全隱患且易引起嚴(yán)重健康危害。以上藥品均為新版 《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施后批準(zhǔn)的。乙藥品的不良反應(yīng)可以定性為()
A.—般藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
D.藥品群體不良事件