變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

原始記錄需由第二個(gè)有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。

臨近有效期半年的成品，庫(kù)房不得發(fā)放出庫(kù)。

仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么？

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

我國(guó)推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？

記錄填寫(xiě)清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫(xiě)，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫(xiě)。

開(kāi)展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問(wèn)題有哪些？