變更的分類有（）

復驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

承擔產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責任必須具備哪些條件？

設備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

開展認證工作應注意的問題有哪些？

藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

發(fā)生認證暫停的情況有哪些？

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。