風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

在什么情況下，認證機構(gòu)作出認證撤銷的決定？

（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。

發(fā)生認證暫停的情況有哪些？

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

質(zhì)量事故的劃分為（）

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。