根據(jù)自檢結果，把缺陷分為（）、（）和（）。

下列質量受權人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？

變更的分類有（）

承擔產品侵權損害賠償責任必須具備哪些條件？

發(fā)生認證暫停的情況有哪些？

原始記錄需由第二個有資質的人進行復核，并簽注（）和（）。

質量風險管理是整個產品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。

風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。