單項(xiàng)選擇題關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的基本要求,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用的制藥用水至少應(yīng)采用飲用水
B.批記錄保存的年限至藥品有效期滿后三年
C.注射用水采用70℃以上保溫循環(huán)
D.批記錄包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄等


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品的召回說(shuō)法不正確的是()

A.在藥品生產(chǎn)實(shí)施藥品召回時(shí),藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)
B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣也是藥品召回的責(zé)任主體,履行相同的義務(wù)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄,經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要保存完整購(gòu)銷(xiāo)記錄
D.一級(jí)召回每日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)藥品生產(chǎn)管理的要求,甲藥廠在開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的時(shí)候,下列說(shuō)法正確的是()

A.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托中藥提取物
C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片