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單項(xiàng)選擇題

不屬于嚴(yán)重不良事件的是（）。

A.致命的或威脅生命的事件
B.導(dǎo)致門診患者住院的事件
C.導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的事件
D.超量用藥
E.患者自行退出臨床試驗(yàn)

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單項(xiàng)選擇題

國(guó)際公認(rèn)的臨床試驗(yàn)需要觀察的項(xiàng)目不包括（）。

A.不良反應(yīng)
B.腫瘤體積的改變
C.緩解期和生存時(shí)間
D.藥物性狀的變化
E.生活質(zhì)量

單項(xiàng)選擇題

試用新藥時(shí)，需要提供的資料不包括（）。

A.新藥的化學(xué)成分和毒性試驗(yàn)的資料
B.新藥的抗瘤譜
C.臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的資料
D.腫瘤的生長(zhǎng)速度及發(fā)展趨勢(shì)
E.患者的經(jīng)費(fèi)來(lái)源情況