A.新藥的化學(xué)成分和毒性試驗的資料 B.新藥的抗瘤譜 C.臨床前動物實驗的資料 D.腫瘤的生長速度及發(fā)展趨勢 E.患者的經(jīng)費來源情況
A.Ⅰ期臨床試驗最好采用單一藥物治療 B.Ⅱ期臨床試驗一般不采取單一藥物治療 C.Ⅲ期臨床試驗最好采用單一藥物治療 D.Ⅳ期臨床試驗應(yīng)使各方面條件盡量一致 E.一種新藥的各期臨床試驗中,給藥劑量基本相同
A.新藥的化學(xué)結(jié)構(gòu)或成分、毒性反應(yīng)必須明確 B.為避免用藥前治療的影響,最好間隔6個月以上再開始臨床試驗 C.Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗應(yīng)減少一些未知因素的影響,最好采用單一藥物治療 D.Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗必須有足夠的病例數(shù)及嚴(yán)格的對照 E.所選的病例要有明確的病理細(xì)胞學(xué)診斷