單項選擇題

開展醫(yī)療器械臨床實驗，需嚴格遵守（）。

A.GCP
B.GMP
C.GSP
D.GUP

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單項選擇題

主要關(guān)注醫(yī)療電氣設(shè)備安全性和基本性能的標準是（）。

A.YY/T 0287（ISO 13485）
B.GB/T 42062（ISO 14971）
C.GB 9706（IEC 60601）
D.GB/T16886（ISO 10993）
E.ISO 11135（YY/T 0735）
F.ISO 14155（YY/T 0587）

單項選擇題

單一故障狀態(tài)下，醫(yī)用電氣設(shè)備功能接地漏電流不超過（）。

A.100μA
B.500μA
C.5mA
D.10mA