A.未按照辦法規(guī)定建立醫(yī)療器械召回管理制度的B.拒絕配合食品藥品監(jiān)督管理部門開展調(diào)查的C.未按照辦法規(guī)定提交醫(yī)療器械召回事件報告表、調(diào)查評估報告和召回計劃、醫(yī)療器械召回計劃實施情況和總結(jié)評估報告的D.變更召回計劃,未報食品藥品監(jiān)督管理部門備案的
A.依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的企業(yè)B.依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可的企業(yè)C.辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)D.辦理備案的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
A.責令改正B.沒收違法經(jīng)營的醫(yī)療器械C.貨值金額1萬元以下的,并處2萬元以上5萬元以下的罰款D.情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證