多項選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,予以警告,責令限期改正;逾期未改正的,處3萬元以下罰款()。

A.未按照辦法規(guī)定建立醫(yī)療器械召回管理制度的
B.拒絕配合食品藥品監(jiān)督管理部門開展調(diào)查的
C.未按照辦法規(guī)定提交醫(yī)療器械召回事件報告表、調(diào)查評估報告和召回計劃、醫(yī)療器械召回計劃實施情況和總結(jié)評估報告的
D.變更召回計劃,未報食品藥品監(jiān)督管理部門備案的

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