多項(xiàng)選擇題

申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告可以是（）。

A.申請(qǐng)人、備案人的自檢報(bào)告
B.委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告
C.委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的委托檢驗(yàn)報(bào)告
D.有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的抽查檢驗(yàn)報(bào)告

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多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械非臨床研究過(guò)程中確定的功能性、安全性指標(biāo)及方法應(yīng)當(dāng)（）

A.與產(chǎn)品預(yù)期使用條件、目的相適應(yīng)
B.研究樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性和典型性
C.必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
D.以上都不需要

多項(xiàng)選擇題

申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)為能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的（）。

A.企業(yè)
B.研制機(jī)構(gòu)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.法人

申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告可以是（）。

你可能感興趣的試題

醫(yī)療器械非臨床研究過(guò)程中確定的功能性、安全性指標(biāo)及方法應(yīng)當(dāng)（）

申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)為能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的（）。

申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告可以是（）。

申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)為能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的（）。