多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械非臨床研究過程中確定的功能性、安全性指標(biāo)及方法應(yīng)當(dāng)（）

A.與產(chǎn)品預(yù)期使用條件、目的相適應(yīng)
B.研究樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性和典型性
C.必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
D.以上都不需要

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