單項選擇題研究者在臨床試驗過程中的職責不包括（）
A.組織進行受試者知情同意
B.報告嚴重不良事件
C.填寫病例報告表
D.保證試驗器械有效性
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1.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)應(yīng)當建立涵蓋臨床試驗實施全過程的質(zhì)量管理制度，不包括（）
A.培訓和考核
B.不良事件和器械缺陷的處理
C.醫(yī)療器械的管理
D.器械生產(chǎn)
2.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗倫理委員會至少由（）名委員組成。
A.5
B.7
C.8
D.10
