單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有()?
A.標簽
B.說明書
C.用法用量
D.失效日期
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1.單項選擇題藥品說明書和標簽應由()予以核準?
A.縣級食品藥品監(jiān)督管理局
B.市級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
2.單項選擇題《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》自()起施行?
A.[2006-6-1]
B.[2004-6-1]
C.[2005-7-1]
D.[2006-7-1]
3.單項選擇題對撤消GSP認證證書以及認證證書過期失效的企業(yè),如再次申請認證,需在撤消證書和證書失效之日()后方可提出?
A.3個月
B.6個月
C.9個月
D.12個月
4.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應在企業(yè)認證合格后()內,組織對其認證的藥品經(jīng)營企業(yè)進行一次跟蹤檢查?
A.一年
B.一年半
C.二年
D.三年
5.單項選擇題通過GSP現(xiàn)場檢查的企業(yè),應針對檢查結論中提出的缺陷項目提交整改報告,并于現(xiàn)場檢查結束后()內報送認證機構?
A.3個工作日
B.5個工作日
C.7個工作日
D.15個工作日
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藥事管理的目標是通過檢驗來實現(xiàn)保證藥品質量和人體用藥的安全、有效、合理。
題型:判斷題
醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為3年。
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題型:判斷題