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單項(xiàng)選擇題

【A1/A2型題】應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總的是（）

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
E.各級衛(wèi)生主管部門

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單項(xiàng)選擇題

【A1/A2型題】哪些藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)的是（）

A.新藥監(jiān)測期已滿的藥品
B.上市的藥品
C.新藥
D.臨床實(shí)驗(yàn)中的藥品
E.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品

單項(xiàng)選擇題

【A1/A2型題】藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)后應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起（）

A.10日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告
B.10日內(nèi)報告，死亡病例不用及時報告
C.15日內(nèi)報告，死亡病例不用及時報告
D.15日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告
E.20日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告

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