A.一級召回 B.二級召回 C.三級召回 D.藥品召回 E.安全隱患
A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次,以后每5年匯總報告一次 B.除報告普通不良反應和特殊不良反應外,還應以"藥品不良反應/事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后,向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告 C.報告該藥品的所有不良反應 D.報告新的和嚴重的不良反應 E.每5年匯總報告一次