A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次,以后每5年匯總報告一次 B.除報告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外,還應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后,向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告 C.報告該藥品的所有不良反應(yīng) D.報告新的和嚴重的不良反應(yīng) E.每5年匯總報告一次
A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)檢測中心報告 B.15日內(nèi)報告 C.1個月內(nèi)報告 D.須及時報告 E.立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生與計劃生育委員會以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告