在醫(yī)療器械生產企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。

二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。

藥監(jiān)局經過調查評估，認為生產企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產品而未主動召回時，應（）。

醫(yī)療器械零售經營公司發(fā)現(xiàn)有質量疑問的醫(yī)療器械應當（）。

一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。

進口醫(yī)療器械產品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。

在無菌醫(yī)療器械生產車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。

關于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。

應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。