一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應該怎樣做？（）

倫理委員會審查的意見不包括（）。

某試驗目的目在考察藥物在人體內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。

關于試劑盒，以下正確的是：（）

以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）

有關于病源庫，以下正確的是：（）

試驗方案中安全性評價通常包括（）。

CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）

有關于臨床關注事件，以下正確的是：（）