A.隨訪時間較長 B.研究藥品副作用較大 C.與受試者失去聯(lián)系 D.CRC未與受試者建立良好的溝通
A.提醒研究者按照方案要求書寫病程記錄 B.及時填寫EDC/CRF C.收集受試者本次隨訪的檢查結(jié)果并交給研究者評估 D.核對研究者是否已經(jīng)將所有AE都記錄下來 E.告知受試者后續(xù)隨訪等需要受試者配合的工作(如:不良事件的隨訪等)
A.證明研究設(shè)備能夠完成該檢查項目的能力 B.證明該中心具備承擔(dān)該臨床試驗的能力 C.確保試驗質(zhì)量準(zhǔn)確和真實