A.提醒研究者按照方案要求書寫病程記錄 B.及時填寫EDC/CRF C.收集受試者本次隨訪的檢查結(jié)果并交給研究者評估 D.核對研究者是否已經(jīng)將所有AE都記錄下來 E.告知受試者后續(xù)隨訪等需要受試者配合的工作(如:不良事件的隨訪等)
A.證明研究設(shè)備能夠完成該檢查項(xiàng)目的能力 B.證明該中心具備承擔(dān)該臨床試驗(yàn)的能力 C.確保試驗(yàn)質(zhì)量準(zhǔn)確和真實(shí)
A.協(xié)助核對檢查項(xiàng)目,不漏做 B.如果研究中心允許可以提前預(yù)約檢驗(yàn)檢查項(xiàng)目 C.如使用本地實(shí)驗(yàn)室檢查,熟悉本中心實(shí)驗(yàn)室流程 D.如果該臨床需要,提前預(yù)約物流,按SOP進(jìn)行標(biāo)本處理