A.提醒研究者按照方案要求書寫病程記錄
B.及時填寫EDC/CRF
C.收集受試者本次隨訪的檢查結(jié)果并交給研究者評估
D.核對研究者是否已經(jīng)將所有AE都記錄下來
E.告知受試者后續(xù)隨訪等需要受試者配合的工作（如：不良事件的隨訪等）
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.證明研究設(shè)備能夠完成該檢查項目的能力
B.證明該中心具備承擔(dān)該臨床試驗的能力
C.確保試驗質(zhì)量準確和真實
A.協(xié)助核對檢查項目，不漏做
B.如果研究中心允許可以提前預(yù)約檢驗檢查項目
C.如使用本地實驗室檢查，熟悉本中心實驗室流程
D.如果該臨床需要，提前預(yù)約物流，按SOP進行標本處理
A.受試者的皮膚黏膜情況
B.體溫
C.血壓
D.身高
E.受試者的精神狀況
A.授權(quán)的SUB-I
B.PI
C.研究護士
D.CRC
A.專職藥品管理員
B.授權(quán)的SUB-I
C.PI
D.授權(quán)的研究護士
E.CRA
最新試題
一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
臨床試驗病例數(shù)（）。
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）
一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
某試驗旨在考察其相對療效，可采用（）。
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯誤的是：（）