多項選擇題藥品經營企業(yè)應當根據相關驗證管理制度,形成驗證控制文件,文件內容應包括()。

A.預防措施
B.驗證所需資金
C.驗證報告
D.偏差處理
E.評價


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1.多項選擇題藥品經營企業(yè)應當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸等設施設備進行()。

A.使用前驗證
B.使用中驗證
C.使用后驗證
D.使用時間超過規(guī)定時限的驗證
E.定期驗證

2.多項選擇題藥品冷藏箱及保溫箱應具有()

A.自動調節(jié)箱內溫度
B.外部顯示箱內溫度
C.外部顯示箱內濕度
D.采集箱內溫度數據
E.具有USB接口