A.主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品生產(chǎn)許可證的
B.藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的
C.營業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的
D.藥品生產(chǎn)許可證依法被吊銷或者撤銷的
E.法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形
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A.藥品生產(chǎn)許可中技術(shù)審查
B.藥品生產(chǎn)許可中技術(shù)評(píng)定
C.現(xiàn)場檢查
D.企業(yè)整改等所需時(shí)間
A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國中醫(yī)藥法》
C.《中華人民共和國疫苗管理法》
D.《中華人民共和國行政許可法》
E.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》
A.有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人，法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人（以下稱生產(chǎn)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（以下稱質(zhì)量負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量受權(quán)人及其他相關(guān)人員符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規(guī)定的條件
B.有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境
C.有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員
D.有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的必要的儀器設(shè)備
E.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求
A.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
B.控制
C.驗(yàn)證
D.溝通
E.審核
A.許可證編號(hào)及分類碼
B.企業(yè)名稱及統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
C.住所（經(jīng)營場所）
D.生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
E.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人
最新試題
在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí)，申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場更正。
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括（）。
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰（）。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)（）生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí)，申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是（）
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。
什么是告誡信、場地管理文件？
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)予以公開，公眾有權(quán)查閱。