A.需經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準 B.委托單位應具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準文號 C.委托單位應是"醫(yī)院"類別的醫(yī)療機構(gòu) D.受托單位可以是取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu) E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得接受委托配制制劑
A.制劑室負責人變更 B.配制地址變更 C.配制品種變更 D.注冊地址變更 E.配制范圍變更
A.按有關辦法的規(guī)定予以記錄 B.按有關辦法的規(guī)定填表上報 C.保留病歷至少1年備查 D.保留有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少1年備查 E.收回制劑,并予以銷毀