多項選擇題

【X型題】根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》（試行），屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目有（）

A.制劑室負責人變更
B.配制地址變更
C.配制品種變更
D.注冊地址變更
E.配制范圍變更

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多項選擇題

【X型題】制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應，應如何處理（）

A.按有關(guān)辦法的規(guī)定予以記錄
B.按有關(guān)辦法的規(guī)定填表上報
C.保留病歷至少1年備查
D.保留有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄至少1年備查
E.收回制劑，并予以銷毀

多項選擇題

【X型題】出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應立即收回，并填寫收回記錄，其內(nèi)容包括（）

A.制劑名稱
B.批號、規(guī)格
C.收回部門與原因
D.處理意見及日期
E.數(shù)量