多項選擇題

【X型題】依照《中華人民共和國藥品管理法》，規(guī)定國務院藥品監(jiān)督管理部門負責（）

A.新藥研制審批
B.新藥生產(chǎn)審批
C.生產(chǎn)已有國家標準藥品的審批
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥品的審批
E.藥品進口的審批

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【X型題】列關于配制制劑的管理說法正確的是（）

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準后方可配制
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制
C.必須是本單位臨床需要，而市場上供應量小的藥品
D.配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗，配制全過程必須符合GMP要求
E.質(zhì)量檢驗合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用，特殊情況除外

多項選擇題

【X型題】配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的（）

A.設施
B.管理制度
C.檢驗儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學歷