A.違法事實需要立案調(diào)查 B.對公民處以五十元以下罰款或者警告的行政處罰 C.對公民處以五十元以上罰款或者警告的行政處罰 D.對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰 E.對法人或者其他組織處以一千元以上罰款或者警告的行政處罰
A.制定生產(chǎn)工藝,系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品 B.具有適當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員 C.具有正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽 D.生產(chǎn)全過程應(yīng)當(dāng)有記錄,偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄 E.降低藥品發(fā)運過程中的質(zhì)量風(fēng)險
A.大幅提高對企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求 B.全面強化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求 C.細(xì)化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定,增加了指導(dǎo)性和可操作性 D.進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施 E.加強了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)