A.制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品
B.具有適當?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓合格的人員
C.具有正確的原輔料、包裝材料和標簽
D.生產(chǎn)全過程應(yīng)當有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄
E.降低藥品發(fā)運過程中的質(zhì)量風險
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A.大幅提高對企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求
B.全面強化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求
C.細化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定，增加了指導性和可操作性
D.進一步完善了藥品安全保障措施
E.加強了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)
A.《中國藥典》
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的藥品標準
C.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范
D.外國頒布的藥品標準
E.《中國藥典》增補本
A.本位碼
B.企業(yè)碼
C.商標碼
D.監(jiān)管碼
E.分類碼
A.藥品標準和藥品質(zhì)量大幅提高
B.藥品監(jiān)管體系進一步完善
C.藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進一步規(guī)范
D.藥品安全保障能力整體接近國際先進水平
E.藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升
A.國家基本醫(yī)療保障用藥
B.國家基本藥物
C.生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品
D.所有處方藥
E.所有非處方藥
最新試題
根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建立國家基本藥物施的措施有（）
醫(yī)療機構(gòu)不得采用的供藥方式有（）
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列說法正確的有（）
藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥，應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品（）
某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵，幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法，正確的有（）
某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售，因?qū)θ梭w造成嚴重危害，被查處，其銷售金額已達60萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應(yīng)（）
藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容包括（）
根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有（）
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有（）
品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的2%（g／ml）人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0．02%（g／ml），根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)（）