單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行),屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》登記事項變更的項目是()

A.配制地址變更
B.配制范圍變更
C.制劑室負責(zé)人變更
D.注冊地址變更
E.配制品種變更


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1.單項選擇題批準“醫(yī)院”類別醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制的部門是()

A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.省級衛(wèi)生行政部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
E.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

2.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行),未經(jīng)批準擅自委托或者接受委托配制制劑的,對委托方和受托方均()

A.按生產(chǎn)假藥處罰
B.按生產(chǎn)劣藥處罰
C.按無許可證生產(chǎn)藥品處罰
D.按非法經(jīng)營處罰
E.按非法銷售處罰

3.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的有效期為()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

4.單項選擇題對醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑質(zhì)量負責(zé)的人()

A.醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人
B.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門負責(zé)人
C.制劑室負責(zé)人
D.藥檢室負責(zé)人
E.藥檢人員

5.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)制劑在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題時,應(yīng)及時進行處理的部門是()

A.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門
B.藥事管理委員會
C.制劑質(zhì)量管理組織
D.制劑使用部門
E.藥品監(jiān)督管理部門

最新試題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證,仍進行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:單項選擇題

某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時可()

題型:單項選擇題

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

題型:多項選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

題型:多項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)不得采用的供藥方式有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括()

題型:多項選擇題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

題型:單項選擇題