單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,中藥材的驗收記錄沒有要求的是()

A.品名
B.產地
C.生產日期
D.供貨單位
E.驗收合格數(shù)量


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2.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,必須進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)的不包括()

A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.受委托生產藥品的企業(yè)
D.因違反有關法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè)
E.發(fā)證機關認為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)

3.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括()

A.企業(yè)法定代表人變更
B.企業(yè)負責人變更
C.企業(yè)質量負責人的變更
D.經(jīng)營規(guī)模變更
E.經(jīng)營范圍變更

4.單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門認為藥品生產企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,可以()

A.要求藥品生產企業(yè)停產停業(yè)整頓
B.要求藥品生產企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍
C.吊銷藥品批準證明文件
D.吊銷藥品生產企業(yè)的《藥品生產許可證》
E.吊銷藥品生產企業(yè)的《CMP認證證書》

5.單項選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗

最新試題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關于藥品生產監(jiān)督管理的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

藥師不得調劑的處方有()

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醫(yī)療機構不得采用的供藥方式有()

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經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的情形有()

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某制藥廠在生產過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因對人體造成嚴重危害,被查處,其銷售金額已達60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

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藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

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某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內通過GSP認證,仍進行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

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關于中藥飲片的說法,正確的有()

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在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師,應遵循藥學職業(yè)道德規(guī)范包括()

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下列情形屬于違法情形的有()

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