A.企業(yè)法定代表人變更 B.企業(yè)負責人變更 C.企業(yè)質(zhì)量負責人的變更 D.經(jīng)營規(guī)模變更 E.經(jīng)營范圍變更
A.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓 B.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍 C.吊銷藥品批準證明文件 D.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》 E.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《CMP認證證書》
A.Ⅰ期臨床試驗 B.Ⅱ期臨床試驗 C.Ⅲ期臨床試驗 D.Ⅳ期臨床試驗 E.生物等效性試驗