多項(xiàng)選擇題

【案例分析題】案例摘要：近年來，我國(guó)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)。新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)的目的（）

A.是初步的臨床藥理及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)
B.初步評(píng)價(jià)藥物的治療作用和安全性
C.初步觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)
D.必須采取隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性對(duì)照設(shè)計(jì)
E.必須在健康志愿者中進(jìn)行

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多項(xiàng)選擇題

【案例分析題】案例摘要：近年來，我國(guó)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)。在新藥臨床試驗(yàn)中，保障受試者的主要措施包括（）

A.倫理委員會(huì)的審核
B.簽署受試者知情同意書
C.為受試者提供豐厚的報(bào)酬
D.讓受試者自己選擇哪一個(gè)試驗(yàn)組
E.受試者簽署知情同意書時(shí)必須有一個(gè)證明人在場(chǎng)

多項(xiàng)選擇題

【案例分析題】案例摘要：近年來，我國(guó)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)。新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)的目的（）

單項(xiàng)選擇題

【案例分析題】案例摘要：近年來，我國(guó)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)?，F(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》自何時(shí)施行（）

A.2000年5月1日
B.2000年12月1日
C.2001年5月1日
D.2001年12月1日
E.2002年12月1日

單項(xiàng)選擇題

【【案例分析題】】案例摘要：近年來，我國(guó)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)?，F(xiàn)行《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》中所說的藥品不良反應(yīng)是指（）

A.藥品的副作用
B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D.所有藥品（包括未上市新藥及已上市藥品）在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
E.不合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

【案例分析題】案例摘要：近年來，我國(guó)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)。新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)的目的（）

你可能感興趣的試題

【案例分析題】案例摘要：近年來，我國(guó)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)。在新藥臨床試驗(yàn)中，保障受試者的主要措施包括（）

【案例分析題】案例摘要：近年來，我國(guó)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)。新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)的目的（）

【案例分析題】案例摘要：近年來，我國(guó)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)?，F(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》自何時(shí)施行（）

【案例分析題】案例摘要：近年來，我國(guó)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)。新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)的目的（）

【案例分析題】案例摘要：近年來，我國(guó)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)。在新藥臨床試驗(yàn)中，保障受試者的主要措施包括（）

【案例分析題】案例摘要：近年來，我國(guó)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)。新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)的目的（）

【案例分析題】案例摘要：近年來，我國(guó)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)?，F(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》自何時(shí)施行（）