A.是指質(zhì)量不是通過(guò)檢驗(yàn)實(shí)現(xiàn)的,而是通過(guò)設(shè)計(jì)賦予的
B.根據(jù)QbD理論,研究者需要對(duì)各個(gè)影響因素的作用機(jī)制及其相互關(guān)系,開(kāi)展深入和系統(tǒng)的研究
C.其主旨是藥品的制劑處方和工藝參數(shù)的合理設(shè)計(jì)是其質(zhì)量的根本保障,而成品的測(cè)試只是質(zhì)量的驗(yàn)證
D.常用單變量的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)優(yōu)化處方和制備工藝參數(shù),并根據(jù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)確定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)