A.是指質(zhì)量不是通過檢驗實現(xiàn)的,而是通過設(shè)計賦予的
B.根據(jù)QbD理論,研究者需要對各個影響因素的作用機(jī)制及其相互關(guān)系,開展深入和系統(tǒng)的研究
C.其主旨是藥品的制劑處方和工藝參數(shù)的合理設(shè)計是其質(zhì)量的根本保障,而成品的測試只是質(zhì)量的驗證
D.常用單變量的實驗數(shù)據(jù)來優(yōu)化處方和制備工藝參數(shù),并根據(jù)實驗數(shù)據(jù)來確定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)