申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是（）

上述臨床試驗的病例數(shù)為（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請（）

啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）

對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）

對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）

下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）

已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應(yīng)注銷（）