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【簡答題】GMP對人員安全的要求及目的是什么?
答案:
(1)人員安全包括兩個方面:自身的保護;防止對藥品的污染。
(2)目的:防止操作人員對產品的污染,同時保護職工身體健康。
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【簡答題】GMP培訓的內容主要包括哪些?
答案:
藥品生產質量管理規(guī)范;藥品管理法及實施條例;管理規(guī)程、標準操作規(guī)程、清潔規(guī)程;安全生產方面知識;藥品的工藝規(guī)程和質量標準...
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【簡答題】GMP對人員培訓的要求是什么?
答案:
應根據實際制訂GMP培訓計劃,編制培訓教材及組織考核;各級管理人員、質量檢驗人員及生產操作人員(包括維修、清潔人員)均應...
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