問答題

【簡答題】GMP培訓(xùn)的內(nèi)容主要包括哪些？

答案： 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；藥品管理法及實施條例；管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程；安全生產(chǎn)方面知識；藥品的工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)...
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【簡答題】GMP對人員培訓(xùn)的要求是什么？
答案： 應(yīng)根據(jù)實際制訂GMP培訓(xùn)計劃，編制培訓(xùn)教材及組織考核；各級管理人員、質(zhì)量檢驗人員及生產(chǎn)操作人員（包括維修、清潔人員）均應(yīng)...
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【簡答題】藥品生產(chǎn)企業(yè)各類人員素質(zhì)要求是什么？
答案： （1）企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗。
（2...
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